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首页 临床进展 李鹤群医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 甲状腺微小乳头状癌热消融术后TSH抑制治疗对预后的影响

【ChiCTR2000029631】李鹤群医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 甲状腺微小乳头状癌热消融术后TSH抑制治疗对预后的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029631

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺微小乳头状癌

试验通俗题目

李鹤群医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 甲状腺微小乳头状癌热消融术后TSH抑制治疗对预后的影响

试验专业题目

甲状腺微小乳头状癌热消融术后TSH抑制治疗对预后的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

超声引导下热消融技术的兴起为甲状腺微小乳头状癌的治疗提供了新的选择，其具有创伤小、效果好、治疗时间短、不影响美观、可最大限度保留正常甲状腺组织等优点，目前已得到临床广泛认可。但对于甲状腺微小乳头状癌患者热消融术后是否需要TSH抑制治疗及抑制的程度仍存在争议。本研究旨在通过大宗病例分析，长期随访，来探讨甲状腺微小乳头状癌热消融术后TSH抑制治疗对预后的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机简单随机数字法,将300位患者随机分成3组，分别为TSH ＜0.1mU/L组，TSH 0.1-0.5mU/L组，和无TSH抑制组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

其他渠道赞助

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-28

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理学诊断为甲状腺乳头状癌患者； 2.病灶直径≤1cm； 3.患者同意进行热消融治疗； 4.患者同意参加本试验。；

排除标准

1.术前检查甲状腺功能异常； 2.患者既往有碘剂及放射碘治疗史； 3.患者既往有自身免疫性甲状腺炎及甲状腺功能减退病史。 4.病灶有被膜浸润； 5.有淋巴结转移及远处转移的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学中日联谊医院超声科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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