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首页 临床进展 复合益生菌对Hp感染的慢性胃炎患者胃肠道菌群变化影响及临床疗效评价

【ChiCTR1900026512】复合益生菌对Hp感染的慢性胃炎患者胃肠道菌群变化影响及临床疗效评价

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026512

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性胃炎、消化性溃疡

试验通俗题目

复合益生菌对Hp感染的慢性胃炎患者胃肠道菌群变化影响及临床疗效评价

试验专业题目

复合益生菌对Hp感染的慢性胃炎患者胃肠道菌群变化影响及临床疗效评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

进一步明确传统四联根除Hp疗法和益生菌辅助疗法对胃内致病菌Hp的定植的影响、对胃肠道菌群的影响以及临床治疗效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

安排入组志愿者慢性胃炎患者总数40例，依次编号1-40，益生菌提供者使用excel制作随机数据对照表，将编号1-40随机平均分为益生菌组和安慰剂组。医院负责药物发放，益生菌提供单位负责记录并保管编号对应的益生菌/安慰剂信息.消化性溃疡方法同慢性胃炎患者。

盲法

未说明

试验项目经费来源

内蒙古农业大学 “乳品生物技术与工程” 教育部重点实验室

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-01

试验终止时间

2020-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄18-60岁（排除生长发育及衰老因素的影响）； 2)性别：男女比例相当（~1:1）； 3)汉族； 4)地域：中国北方地区。 5）胃镜下的活检组织经内蒙古自治区人民医院病理科诊断为慢性胃炎或良性溃疡的患者，且为首次治疗的患者。 6）患者需要检测14C-呼气试验（Urea breathing test，UBT），或快速尿素酶试验（Rapid urease test，RUT），其中一项证实存在H. pylori 感染的患者。；

排除标准

1)未按要求服用药物者； 2)不配合随访者； 3)妊娠期和哺乳期妇女； 4)采集标本前1个月服用影响胃肠道菌群药物者； 5)治疗及观察期间又服用其它影响胃肠道菌群药物者； 6)患者有其它严重疾病，以及其它影响胃肠道菌群构成的疾病； 7)反复根除幽门螺杆菌失败者； 胃镜检查禁忌的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

内蒙古自治区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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