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首页 临床进展 一项评估JMT101联合SG001联合伊立替康治疗转移性结直肠癌的临床研究

【CTR20233283】一项评估JMT101联合SG001联合伊立替康治疗转移性结直肠癌的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20233283

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体注射液

首次公示信息日的期

2023-10-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

转移性结直肠癌

试验通俗题目

一项评估JMT101联合SG001联合伊立替康治疗转移性结直肠癌的临床研究

试验专业题目

一项评估JMT101联合SG001联合伊立替康对比瑞戈非尼治疗转移性结直肠癌的安全性和初步疗效的随机、对照、开放的Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

050035

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 初步评估JMT101联合治疗转移性结直肠癌（mCRC）的安全性和耐受性 评估JMT101联合治疗mCRC主要疗效指标 次要研究目的： 评估JMT101联合治疗mCRC主要疗效指标 初步评估JMT101联合治疗的药代动力学特征和免疫原性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 96 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-12-26

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18-75周岁（含），性别不限；

排除标准

1.既往使用过抗PD-1，抗PD-L1，抗CTLA-4或细胞免疫治疗；在首次研究药物给药前4个月内接受过EGFR抑制剂（如西妥昔单抗）系统治疗的患者；

2.中枢神经系统转移或脑膜转移者。经过针对性放疗或手术治疗，在无药物对症处理无症状和体征者可以入组；

3.肿瘤侵及重要动脉导致高危出血风险，有明显穿孔风险或已经形成瘘管者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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