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首页 临床进展 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在3-5月龄婴儿中的免疫原性和安全性研究

【CTR20211069】A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在3-5月龄婴儿中的免疫原性和安全性研究

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基本信息
登记号

CTR20211069

试验状态

已完成

药物名称

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

首次公示信息日的期

2021-07-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎

试验通俗题目

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在3-5月龄婴儿中的免疫原性和安全性研究

试验专业题目

评价罗益（无锡）生物制药有限公司生产的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在3-5月龄婴儿中的免疫原性和安全性

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

214028

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

本试验用于评价罗益（无锡）生物制药有限公司生产的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在3-5月龄婴儿中的免疫原性和安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 600 ；

实际入组人数

国内: 598  ；

第一例入组时间

2021-09-24

试验终止时间

2023-09-11

是否属于一致性

否

入选标准

1.满3月龄，不满6月龄的婴儿；

排除标准

1.患癫痫、脑部疾病及有惊厥、过敏史者；

2.患肾脏病、心脏病及活动性结核者；

3.急性传染病及发热者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省疾病预防控制中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210009

联系人通讯地址
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