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首页 临床进展 胸腰椎手术术中俯卧位头偏侧对老年患者术后谵妄的前瞻性研究

【ChiCTR2300078839】胸腰椎手术术中俯卧位头偏侧对老年患者术后谵妄的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078839

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

胸腰椎手术术中俯卧位头偏侧对老年患者术后谵妄的前瞻性研究

试验专业题目

胸腰椎手术术中俯卧位头偏侧对老年患者术后谵妄的前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的： a. 探究老年胸腰椎手术中俯卧位头偏侧对术后谵妄发生率的影响。 2. 次要目的： a. 探究老年胸腰椎手术中俯卧位头偏侧对术后谵妄严重程度的影响； b. 探究老年胸腰椎手术中俯卧位头偏侧对认知影响； c. 探究老年胸腰椎手术中俯卧位头偏侧对术中脑血流动力学的影响； d. 探究老年胸腰椎手术中俯卧位头偏侧对术中脑氧合的影响； e. 探究老年胸腰椎手术中俯卧位头偏侧对血浆神经损伤标志物的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不参与数据分析的研究人员采用计算机随机函数生成随机数列

盲法

单盲，术前和术后评估者对实验分组不知情

试验项目经费来源

江苏医药职业学院附属医院基础研究项目

试验范围

/

目标入组人数

85

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-20

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥ 65岁； 2. ASA 分级 II–III； 3. 术前1天MMSE评分>23分 ； 4. 受试者及其监护人自愿参加且签署知情同意书； 5. 预计手术时长> 2 h。；

排除标准

1. 存在颈椎新发或陈旧性外伤者； 2. 存在限制性体位者； 3. 存在颈性眩晕者； 4. 具有症状性中枢神经系统并发症； 5. 沟通障碍者； 6. 存在精神病史或服用抗精神病类药物；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

盐城市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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