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【ChiCTR2200059997】请与我们联系上传伦理审查文件。 经皮经肝门静脉自体胰岛移植技术临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059997

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

严重慢性胰腺炎需行全胰腺切除、胰腺良性病变需行大部胰腺切除

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审查文件。 经皮经肝门静脉自体胰岛移植技术临床应用研究

试验专业题目

经皮经肝门静脉自体胰岛移植技术临床应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

主要目的：在四川大学华西医院建立经皮经肝门静脉自体胰岛移植技术，为全或者大部胰腺切除后患者提供避免糖尿病发生或者减少糖尿病胰岛素依赖的新型治疗方案；为今后常规临床开展该技术打基础。次要目的：建立标准化的临床胰岛分离纯化技术，建立标准化的经皮经肝门静脉自体胰岛移植的流程，为今后开展异体胰岛移植打基础。

试验分类
试验类型

历史对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西医院临床新技术基金

试验范围

/

目标入组人数

3

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.严重慢性胰腺炎需要全胰腺切除患者； 2.胰腺良性病变需要大部胰腺切除患者； 3.符合器官移植捐献的标准;年龄＜60岁。；

排除标准

1. 1型糖尿病或者空腹C肽<0.3nmol/L的非1型糖尿病患者； 2.门静脉血栓形成\门静脉高压症\严重的肝脏疾病;高风险的心肺疾病及凝血功能障碍等手术禁忌症； 3.已知的恶性胰腺疾病;酗酒\使用非法药物\未治疗未控制的精神疾病患者； 4.难以控制的全身性感染(包括结核病\活动性肝炎等)； 5.研究者认为不适合的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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