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【ChiCTR2300071739】个体化输血策略对老年手术患者预后影响的多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071739

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

个体化输血策略对老年手术患者预后的影响

试验通俗题目

个体化输血策略对老年手术患者预后影响的多中心研究

试验专业题目

个体化输血策略对老年手术患者预后影响的多中心研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

采用围术期输血指征评分作异体红细胞输血策略，与传统输血指南相比，评估其在外科老年手术围手术期贫血患者应用能否降低异体红细胞输注需求，以及对患者预后和脑氧代谢等指标的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究医生进入resman中央随机系统，获取分组信息

盲法

患者、术后随访者和统计人员在揭盲前均不知道分组。

试验项目经费来源

南宁市科技局

试验范围

/

目标入组人数

138

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-17

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 外科手术患者，年龄≥６0岁； 2. 美国麻醉医师协会ASA Ⅰ-Ⅲ级； 3. 围术期Hb在60-100g/L。；

排除标准

1. 临床明确诊断的严重的血液系统疾病； 2. 临床明确诊断的血红蛋白携氧能力缺陷； 3. 必须行高容性血液稀释者； 4. 心脏和大血管手术、颅脑手术、烧伤手术； 5. 脑卒中急性期或精神疾病病史； 6. 未控制的严重高血压或低血压（收缩压≥160 mmHg，舒张压≥100 mmHg，收缩压≤90 mmHg，舒张压≤60 mmHg，符合任意1项均可），严重心律失常，不稳定心绞痛； 7. 入院前有长期卧床者（卧床时间≥1月）； 8. 近3个月内作为受试者参加过其他药物临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南宁市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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