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【ChiCTR2300068602】肠道菌群紊乱与难治性精神分裂症相关性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068602

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

肠道菌群紊乱与难治性精神分裂症相关性的临床研究

试验专业题目

肠道菌群紊乱与精神疾病相关性的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1. 分析难治性精神分裂症患者特定核团定向手术前后的肠道菌群变化； 2. 探讨精神分裂症大脑精神症状对肠道菌群的影响。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

导师国自然基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-05

试验终止时间

2023-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-40周岁，男女不限； 2. 符合诊断标准精神分裂症患者，且病程＞3年 3. 拟行脑立体定向手术； 4. 签署知情同意书；

排除标准

1. 血液疾病患者：如贫血（Hb≤9.0g/L）；白细胞减少症（＜4000/μL）；血小板减少（＜75000/μL）；骨髓增生性疾病; 2. 严重心肺疾病、肝肾功能障碍者； 3. 慢性腹泻、胃肠功能紊乱者； 4. 患有任何感染性疾病者（包括细菌和病毒感染）； 5. 过敏体质或既往有生物药物过敏史者； 6. 糖尿病患者； 7. 既往有肿瘤病史或现患肿瘤者，或病理检查证实有癌前病变者； 8. 严重凝血功能障碍或血小板减少低于50X109/L； 9. 严重的不稳定性心血管病、急性心肌梗死； 10. 孕妇或哺乳期妇女或女性月经期； 11. 近6个月内持续使用免疫抑制剂，或器官移植者； 12. 入组前7天连续使用过激素，换算为甲强龙剂量≥20mg/天者； 13. 患者监护人拒绝参加者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市东方医院南院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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