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首页 临床进展 艾司氯胺酮MECT治疗难治性双相抑郁

【ChiCTR2000040082】艾司氯胺酮MECT治疗难治性双相抑郁

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040082

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

双相情感障碍

试验通俗题目

艾司氯胺酮MECT治疗难治性双相抑郁

试验专业题目

改良电抽搐治疗难治性抑郁症的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

（1）探讨艾司氯胺酮作为MECT麻醉剂治疗难治性双相抑郁（TRBD）的疗效和安全性研究；（2）探讨艾司氯胺酮作为MECT麻醉剂治疗TRBD的临床疗效相关预测指标。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

由临床研究人员连续入组符合入组标准的患者

盲法

N/A

试验项目经费来源

广州市临床特色技术项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-16

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①提供知情同意书； ②经DSM-IV轴I障碍用临床定式检查（SCID）评估，符合DSM-IV的双相抑郁诊断标准，且达到难治性抑郁症标准（足量、足疗程至少两种作用机制不同的抗抑郁药物治疗无效），性别不限； ③ HAMD-17总分≥17分； ④年龄18～65岁； ⑥初中及以上文化程度； ⑤汉族，右利手。；

排除标准

①患有符合DSM-IV诊断标准的其他重性精神障碍，包括器质性精神障碍、酒精依赖，毒品依赖/滥用、精神分裂症等； ②严重躯体或脑器质性疾病史，颅脑外伤史及癫痫病史，韦氏智力测验(WAIS-RC)的全量表智商(FIQ≤80); ③药物、酒精或其他精神活性物质滥用史； ④体内带有金属者，如起搏器或脑内电极； ⑤既往麻醉剂过敏史； ⑥怀孕或哺乳期； ⑦有磁共振检查禁忌症者或不能耐受MRI扫描环境者如幽闭恐惧症； ⑧近三个月接受MECT治疗，主管医生从治疗角度认为不适合进行MECT治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属脑科医院（广州市惠爱医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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