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【ChiCTR2300069122】微种植体支抗配合新型专利推杆远移磨牙的疗效评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069122

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

错合畸形

试验通俗题目

微种植体支抗配合新型专利推杆远移磨牙的疗效评估

试验专业题目

微种植体支抗配合新型专利推杆远移磨牙的疗效评估

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估微种植体支抗配合本课题组自主改良的新型专利推磨牙装置对磨牙远中移动的临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用区组随机化方法。所有样本将被分为5组，每组6名受试者。临床研究协调员将使用SAS 9.4（ SAS Institute Inc., Cary, NC, USA）生成随机数表，每组按1:1的比例分为实验组和对照组。

盲法

不设盲。

试验项目经费来源

上海市口腔医院，复旦大学附属口腔医院

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.成年患者，18-35岁 2.恒牙列，第二磨牙完全萌出并建牙合 3.轻中度拥挤牙性或轻度骨性前突，需要推磨牙不超过4mm间隙，均角或低角 4.第三磨牙已拔除 5.口腔卫生良好且牙周组织健康，无未经诊治的牙体疾患 6.依从性好，能定期复查；

排除标准

1.颞下颌关节器质性病变或患有严重的心血管、肝肾疾病、肿瘤等全身疾病； 2.牙齿移动区域存在骨岛、骨瘤、根尖囊肿、牙根吸收、牙根暴露等情况； 3.精神异常或运动障碍者； 4.骨代谢异常者（包括服用抗骨吸收药物、激素类药物、免疫抑制剂）； 5.正在参加其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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