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【ChiCTR1800017810】连线测验(中文修订版)在识别轻度认知功能障碍和早期阿尔茨海默病中的作用

基本信息
登记号

ChiCTR1800017810

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

连线测验(中文修订版)在识别轻度认知功能障碍和早期阿尔茨海默病中的作用

试验专业题目

连线测验(中文修订版)在识别轻度认知功能障碍和早期阿尔茨海默病中的作用

申办单位信息
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申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

检验两种连线测验中文修订版在识别轻度认知功能和早期AD的作用,比较两种修订版本与认知功能损害程度的相关性,敏感性,为寻找适合中国人认知功能评估的连线测试方法提供依据。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

本研究为非随机对照研究.

盲法

Not stated

试验项目经费来源

广州市科技创新委员会,健康医疗协同创新重大专项(201704020222)

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2018-08-13

试验终止时间

2019-02-28

是否属于一致性

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入选标准

符合2011年NIA-AA的诊断标准: 1:正常对照组纳入标准:采用临床痴呆评定量表(CDR)对受试者记忆力、定向力、判断和解决问题的能力、社会事务、家庭生活业余爱好进行测试, CDR= 0纳入正常对照组。 2:MCI组纳入标准:采用临床痴呆评定量表(CDR)对受试者记忆力,定向力,判断和解决问题的能力,社会事务,家庭生活业余爱好进行测试, CDR= 0.5纳入MCI组。 3:轻度痴呆组纳入标准:采用临床痴呆评定量表(CDR)对受试者记忆力,定向力,判断和解决问题的能力,社会事务,家庭生活业余爱好进行测试CDR= 1.0纳入轻度痴呆组。;

排除标准

(1)严重视力、听力障碍,不能很好的配合认知功能检查; (2)近期焦虑、抑郁、严重失眠等; (3)叶酸、维生素B12缺乏、甲状腺疾病、严重心肺肝肾等疾病及其他神经系统疾病引起的认知功能障碍(路易氏体痴呆,皮质基底节神经节变性,亨廷顿舞蹈病,进行性核上神经麻痹) (4)酒精或药物依赖者,既往有较严重头部外伤史者; (5)既往发生过脑血管病变(如缺血性脑卒中、脑出血、中重度白质疏松等) (6)颅内感染(病毒性脑炎,疯牛病,艾滋病,神经性梅毒) (7)受试者本人拒绝参加试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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