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【ChiCTR2200060855】音乐疗法对局麻下行全脑血管造影患者焦虑、满意度、疼痛的影响-临床随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060855

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

焦虑

试验通俗题目

音乐疗法对局麻下行全脑血管造影患者焦虑、满意度、疼痛的影响-临床随机对照研究

试验专业题目

音乐疗法对局麻下行全脑血管造影患者焦虑、满意度、疼痛的影响-临床随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

全脑血管造影术（DSA）一直被认为是脑血管成像的金标准，然而，DSA 检查是一种有创的侵袭性成像检查技术，存在一定的风险，且基本都是在局部麻醉状态下完成操作。数据统计显示，手术患者术前出现焦虑占比高达75%。焦虑已经成为围手术期患者最为常见的一个重大问题。随着加速康复外科（ERAS）理念的提出，非药理学方法用来缓解患者焦虑得到越来越多的认可，这其中音乐疗法最常见，已应用于多种医学领域，包括围手术期，重症监护，分娩疼痛，癌症治疗和结肠镜检查等，并被发现具有积极作用。随着世界人口老龄化的增加，行DSA 检查的患者也越来越多，与药物干预相比，音乐干预是一种无创、安全、廉价的干预，没有副作用，可以在医疗环境中轻松交付。音乐疗法在DSA 检查中的应用目前尚无相关研究，因此，我们拟开展随机对照临床试验验证其在DSA 检查中的作用，为选择音乐疗法干预DSA 检查过程中缓解患者焦虑等 给予理论支持，以进一步推广应用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表方法分组。

盲法

实施干预措施后对结局评估者、数据分析者盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>18岁； 2.计划进行DSA检查的患者； 3.没有视觉，听觉障碍，会用中文沟通； 4.DSA检查前血流动力学稳定； 5.患者均签署知情同意书。；

排除标准

1.不同意参加临床实验的患者； 2.有视觉和听觉缺陷或有痴呆； 3.认知障碍； 4.精神障碍病史； 5.其他无法进行DSA检查的参与者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宜宾市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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