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【ChiCTR2200061521】使用(颈动脉)超声脉搏波技术评估2型糖尿病患者动脉硬化与胰岛素抵抗的相关性

基本信息
登记号

ChiCTR2200061521

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-06-27

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

使用(颈动脉)超声脉搏波技术评估2型糖尿病患者动脉硬化与胰岛素抵抗的相关性

试验专业题目

使用(颈动脉)超声脉搏波技术评估2型糖尿病患者动脉硬化与胰岛素抵抗的相关性

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过使用超声(颈动脉)脉搏波技术筛查2型糖尿病大血管病变,通过与胰岛素抵抗指数进行相关性分析,以证明糖尿病大血管病变与胰岛素抵抗的相关性,超声(颈动脉)脉搏波技术可作为新的2型糖尿病动脉硬化检测手段。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用横断面研究,不需要进行随机分组

盲法

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试验项目经费来源

深圳市科技计划项目,JCYJ20210324130204011

试验范围

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目标入组人数

20

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 自愿签署知情同意书; 2. 符合WHO(1999年)2型糖尿病诊断标准; 3. 所有患者年龄需18-70岁。;

排除标准

1. 1型糖尿病;或胰岛功能差(空腹C肽<0.1nmol/L(0.3ng/ml),峰值<0.17nmol/L(0.5ng/ml)); 2. 合并有应激或急性疾病如急性脑梗死、急性心肌梗死、糖尿病酮症酸中毒等急性病症; 3. 影响糖脂代谢的其他原因:甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减退症、库欣综合征、下丘脑及垂体病变、长期使用激素治疗等; 4. 临床上明显具有肝胆疾病的患者,包括但不限于,慢性活动型肝炎和/或重度肝功能不全; 5. 终末期肾病的患者(eGFR<15 mL/min/1.73 m2); 6. 妊娠期患者; 7. 药物滥用/酗酒或吸毒史; 8. 肿瘤患者; 9. 在研究者的判定下,不可能遵守方案的受试者,存在可能影响有效性和安全性的严重生理或心理疾病的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学深圳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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