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首页 临床进展 围术期静脉输注利多卡因对上气道手术患者术后早期恢复质量的影响

【ChiCTR1900022109】围术期静脉输注利多卡因对上气道手术患者术后早期恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022109

试验状态

正在进行

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2019-03-25

临床申请受理号

/

靶点
适应症

上气道手术

试验通俗题目

围术期静脉输注利多卡因对上气道手术患者术后早期恢复质量的影响

试验专业题目

围术期静脉输注利多卡因对上气道手术患者术后早期恢复质量的影响

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临床试验信息
试验目的

加速康复外科（ERAS）是指在围术期应用各种已被证实有效的方法以减轻患者手术应激反应和并发症的发生，从而减少痛苦，促进术后早期康复，缩短住院时间。ERAS的核心即是围术期疼痛管理。 上气道手术虽然创伤较小，但由于手术部位多位于口鼻腔内，患者术后疼痛和并发症易造成患者术后恢复延迟。静脉输注利多卡因可以镇痛、抗炎、促进胃肠功能恢复，促进术后快速康复。围术期静脉输注利多卡因已经作为围术期镇痛的一部分被写进ERAS。40项术后恢复质量量表（QoR-40量表）是国际上公认的可以快速、有效、精确地评价术后恢复质量的量表。围术期输注利多卡因的作用因手术类别而有所不同。目前研究围术期静脉输注利多卡因用于上气道手术的报道较少。本研究以QoR-40量表评分为主要观察指标，评估围术期静脉输注利多卡因对上气道手术ERAS的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机序列由SPSS 19.0软件产生，然后患者由对实验不知情的医师按随机数字表分为两组。

盲法

/

试验项目经费来源

淮安市2016重点研发计划项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-01

试验终止时间

2019-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

行择期上气道手术的ASAⅠ-II级患者，年龄18-65岁，性别不限。；

排除标准

已知对局麻药物过敏，心动过缓、房室传导阻滞者或有心律失常病史，高血压未控制，严重肝肾功能不全，精神失常或不能合作者，有恶性高热病史，长期服用止痛药物或皮质醇药物，服用抗抑郁药和/或抗惊厥药者，不理解QoR-40评分，既往有酒精成瘾史，在过去24小时使用阿片类药物的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属淮安医院/淮安市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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