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【ChiCTR2500099314】3D裸眼训练对近视及近视前期儿童视功能的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099314

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

3D裸眼训练对近视及近视前期儿童视功能的影响研究

试验专业题目

3D裸眼训练对近视及近视前期儿童视功能的影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

325000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1）探究3D裸眼训练短期内对近视及近视前期儿童双眼调节功能及聚散功能及OCT脉络膜的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分配：使用随机数生成器将参与者随机分配到实验组和对照组，确保分组的随机性和公正性。

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组） 双盲设计：参与者和研究人员都不知道每位参与者被分配到哪个组，以减少偏见和期望效应。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-24

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

a) 男女不限，年龄6-14周岁； b) 单眼最佳矫正视力≥5.0 c)近视前期组受试者纳入标准： 1）双眼睫状肌麻痹下球镜度数： (+1.50D～-0.50D); 2）双眼散光≤2.00D； d) 近视组受试者纳入标准： 1）双眼睫状肌麻痹下球镜度数： (-0.50D～-6.00D); 2）双眼散光≤2.00D； 3）屈光参差≤2.50D e)无先天性眼部疾病，无其他眼科手术史，无斜视、弱视、眼球震颤等眼部异常病史。；

排除标准

f)注意力障碍或学习障碍； g)长期使用0.01%硫酸阿托品滴眼液； h)近3个月内配戴角膜塑形镜、近视防控眼镜、使用低浓度阿托品滴眼液等近视防控功能产品； i)参加本项目时同时参加其他视觉训练类项目。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

325000

联系人通讯地址
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