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【ChiCTR-RNC-14004667】中国胃肠间质瘤人群服用伊马替尼治疗的血药浓度研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-RNC-14004667

试验状态

结束

药物名称

伊马替尼

药物类型

/

规范名称

伊马替尼

首次公示信息日的期

2014-09-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠道间质瘤

试验通俗题目

中国胃肠间质瘤人群服用伊马替尼治疗的血药浓度研究

试验专业题目

中国胃肠间质瘤人群服用伊马替尼治疗的血药浓度研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210029

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价影响伊马替尼辅助治疗的血药浓度的因素

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅳ期

随机化

na

盲法

/

试验项目经费来源

南京医科大学第一附属医院，上海诺华贸易有限公司

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-06-01

试验终止时间

2016-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理组织学证实的胃肠道间质瘤 2.即将或已经服用伊马替尼 3.根据NIH2008分级肿瘤为中高度复发风险 4.ECOG评分0-2；重要脏器功能正常 5.18岁≤年龄≤75岁；签署知情同意书；

排除标准

1.活动性感染患者 2.怀孕或哺乳期患者 3.严重脏器功能不全患者或ALT/AST超过正常值上限的3倍 4.在本研究开始前4周或参加本研究的同时又参加了其他临床研究者 5.因故退出的受试者不能再次入组本研究；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210029

联系人通讯地址
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