ChiCTR1900022273
正在进行
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2019-04-02
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溃疡性结肠炎
肠道菌群移植对溃疡性结肠炎患者临床疗效和安全性的临床研究
肠道菌群移植对溃疡性结肠炎患者临床疗效和安全性的临床研究
230022
评估肠道菌群移植在溃疡性结肠炎患者中治疗的有效性和安全性，探讨治疗前后肠道及口腔菌群的变化。
单臂
探索性研究/预试验
无
N/A
安徽省科技厅
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30
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2018-04-01
2019-12-31
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（1）患者或其家属（监护人）同意参加本研究，并签署知情同意书；（2）年龄为14-70岁，性别不限；（3）临床确诊为难治性溃疡性结肠炎并符合相关疾病诊断标准；（4）溃疡性结肠炎活动性的Mayo评分在4-10分；（5）患者接受稳定的合并用药剂量（氨基水杨酸制剂、口服糖皮质激素）至少4周；（6）患者愿意接受后期随访及其他协议要求。；
登录查看（1）处于妊娠期或试验期间有妊娠计划的患者；（2）对这项技术有任何疑虑或者存在其他风险史的患者；（3）处于疾病末期或者可能在研究中死亡的患者；（4）研究入组前三个月参与其他临床试验的患者；（5）研究入组前已参加其他任何菌群治疗的患者；（6）有历史性巨结肠的患者；（7）严重心肺、肝、肾功能不全的患者；（8）乙肝、结核、梅毒及HIV抗体阳性的患者；（9）严重贫血（Hbg<6g/dl）、多发淋巴结肿大、白细胞减少的患者；（10）任何研究者认为不能参加本研究的患者。；
登录查看安徽省合肥市安徽医科大学第一附属医院消化内科
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