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【CTR20251124】HRS-4029单次给药的安全性及药代动力学研究

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基本信息
登记号

CTR20251124

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用HRS-4029

药物类型

化药

规范名称

注射用HRS-4029

首次公示信息日的期

2025-03-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

急性缺血性卒中

试验通俗题目

HRS-4029单次给药的安全性及药代动力学研究

试验专业题目

注射用HRS-4029在健康受试者中单次给药的安全性、耐受性和药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价健康受试者单次给予HRS-4029后的安全性、耐受性、药代动力学特征及免疫原性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 55 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~55周岁男性和女性受试者；

排除标准

1.有药物过敏史，或特定过敏史者，或过敏体质者或已知对研究药物或类似物过敏者；

2.既往或目前患有心、肝、肾、内分泌、消化道、免疫系统、呼吸系统、肌肉骨骼系统及神经系统等疾病且不宜入组本研究者；

3.收缩压＜90 mmHg或舒张压＜60 mmHg，或既往患有低血压病史，经研究者判断不适宜入组者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中日友好医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100029

联系人通讯地址
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