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【ChiCTR2000029113】贝利尤单抗治疗儿童系统性红斑狼疮

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029113

试验状态

正在进行

药物名称

贝利尤单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

贝利尤单抗

首次公示信息日的期

2020-01-14

临床申请受理号

/

靶点
适应症

系统性红斑狼疮

试验通俗题目

贝利尤单抗治疗儿童系统性红斑狼疮

试验专业题目

贝利尤单抗治疗儿童系统性红斑狼疮

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价贝利尤单抗治疗中国儿童系统性红斑狼疮患者的近期和远期临床疗效

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

单臂试验，无需随机分组

盲法

N/A

试验项目经费来源

广州市妇女儿童医疗中心

试验范围

/

目标入组人数

137

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-01

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

5岁以上诊断为系统性红斑狼疮的患儿；

排除标准

感染；乙肝/丙肝感染；重度活动性中枢神经系统狼疮；重度活动性狼疮肾炎；HIV;重要器官移植或造血干细胞/细胞/骨髓细胞移植或肾移植史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州市妇女儿童医疗中心风湿免疫科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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