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【ChiCTR1800019760】长期带涤纶套中心静脉透析导管最优化置管方案的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019760

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

长期带涤纶套中心静脉透析导管最优化置管方案的前瞻性研究

试验专业题目

长期带涤纶套中心静脉透析导管最优化置管方案的前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索并验证长期带涤纶套中心静脉透析导管的个体化最优置管方案，基于患者影像解剖学数据，通过对于血管穿刺点、导管尖端位置与导管隧道走行等多个步骤进行规范化、个体化置管方案设计，以实现中心静脉透析导管的规范化操作流程，最大程度减少置管操作技术并发症的发生，更好地保护血管资源。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机对照研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

四川大学华西医院

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

研究对象为2018年12月至2019年12月于四川大学华西医院肾脏内科就诊的拟行TDC导管置入术的ESRD患者。 纳入标准：①18岁≤年龄≤70岁②满足以下适应症之一：AVF尚处于未成熟期，而需等待4周以上，或者拟行AVF手术，因病情需要尽快开始血液透析的患者；半年到1年内即可行肾移植的过渡期患者；对于部分生命期有限的尿毒症患者，尤其是晚期肿瘤合并尿毒症患者；不能建立AVF且不能进行肾移植患者；患有严重的动脉血管病的患者，特别是老年患者；低血压不能维持AVF血流量者；反复心力衰竭发作，制作AVF可能加重或诱发心力衰竭的患者。；

排除标准

①术前合并有严重心脏、呼吸系统衰竭者；②神志不清或无法配合操作者；③术前中心静脉已植入心脏起搏器、输液港等医疗器械者；④上腔静脉严重狭窄或闭塞者；⑤未签署知情同意书者；⑥伴有严重脊柱或胸壁畸形者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院肾内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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