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【ChiCTR2100048754】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 输液港相关血栓危险程度评估和不同的预防性抗凝方案的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048754

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

导管相关血栓

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 输液港相关血栓危险程度评估和不同的预防性抗凝方案的真实世界研究

试验专业题目

输液港相关血栓危险程度评估和不同的预防性抗凝方案的真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

530000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的目标有两个方面。 首先，通过观察患者TIAP相关血栓形成概率与基线特征（包括年龄、原发病灶类型、化疗药物、TIAP植入手术顺序等）的关系，通过单因素和多因素回归分析 ，探索不同基线特征对 TIAP 相关血栓形成的权重，并建立独特的评分系统。 其次、通过观察低分子肝素预防性抗凝对TIAP相关血栓发生率的影响，判断预防抗凝对TIAP相关血栓形成的预防效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由主要研究者使用随机数表法进行随机

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

19

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2022-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经临床诊断、细胞学或组织病理学检查证实为各种肿瘤患者； 2.需要使用输液港进行长期、反复静脉化疗； 3.Karnofsky评分≥80分； 4.预计生存期>6个月； 5.年龄≥18岁； 6.CrCl＞70ml/min； 7.无精神疾病患者； 8.了解并签署知情同意书。；

排除标准

1.穿刺部位接受过放疗或发生严重血管变形； 2.穿刺导管路径静脉通过血管手术部位； 3.已安装心脏起搏器或接受过心脏手术的患者； 4.有急性血栓形成或锁骨下静脉和上腔静脉闭塞病史的患者； 5.正在参加其他临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

530000

联系人通讯地址
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