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【ChiCTR2400085143】CAD/CAM在儿童牙体缺损修复中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085143

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

龋病

试验通俗题目

CAD/CAM在儿童牙体缺损修复中的应用

试验专业题目

CAD/CAM在儿童牙体缺损修复中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本课题通过临床试验评估CAD/CAM全瓷冠、CAD/CAM全瓷嵌体在儿童牙体缺损修复中临床疗效，为CAD/CAM在儿童口腔临床中的应用提供理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

根据患者进入研究的时间先后顺序，每四例分为一个区组，则有下列六种排列方式：1、ABCD，2、ABDC，3、ACBD， 4、ACDB ，5、ADBC， 6、ADCB，7、BACD，8、BADC，9、BCAD，10、BCDA，11、BDAC，12、BDCA，13、CABD，14、CADB，15、CBAD，16、CBDA，17、CDAB，18、CDBA，19、DABC，20、DACB，21、DBAC，22、DBCA，23、DCAB，24DCBA。(Ａ为试验组１，Ｂ为试验组２，Ｃ为阳性对照组，Ｄ为对照组) 查随机数字表，得1~２４这二十四个数字的随机顺序，每一区组按某一数字（拟定为3）所在位置对应的排列方式进行分组。例如：随机数字顺序为8、7、5、3、12、2、15、1、13、16、19、6、4、9、20、10、11、17、14、18、23、24、21、22，数字8对应第二种排列方式，则按照②ABAB进行分组，即本区组4颗患牙分别为A组、B组、C组、D组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

国家口腔疾病临床医学研究中心专项课题

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

①3-8岁患者；②基牙根管治疗后达到临床修复标准；③基牙无明显松动度；④口腔卫生状况良好，牙周组织无明显出血、红肿、溢脓等进行性炎症；⑤咬合关系基本正常；⑥影像学检查根尖周组织健康，基牙根尖周牙槽骨无明显吸收或牙根吸收小于三分之一；⑦患者依从性良好，家长同意进行研究。；

排除标准

①口腔卫生差；②夜磨牙症或咬合功能异常者；③患儿无法配合治疗；④无法进行术后回访。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710032

联系人通讯地址
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