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【ChiCTR2400088144】治未病药食同源产品：湿热调体茶的研发

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088144

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

湿热体质

试验通俗题目

治未病药食同源产品：湿热调体茶的研发

试验专业题目

治未病药食同源产品：湿热调体茶的研发

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评价湿热调体茶改善湿热体质的功效作用及其不良反应风险。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者借助SPSS 26.0统计软件生成随机数字，将64例符合入选/排除标准的湿热体质受试者按照1:1 的比例随机分为2组，每组各32人。

盲法

受试者、研究者、任何一个管理委员会、申办者实施研究的工作人员，不会获知个体受试者治疗分组的情况。

试验项目经费来源

广州市重点研发计划2024年度农业和社会发展科技专题

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合湿热体质判断标准； 2.签署知情同意并自愿加入临床试验者； 3.年龄18-65岁，不限男女；；

排除标准

1.兼夹其他体质类型者； 2.哺乳期、妊娠期或备孕期妇女； 3.患有严重心脑血管疾病者；恶性肿瘤患者；精神病患者； 4.对试验药物过敏者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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