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【ChiCTR2300074119】二代测序技术用于ICU 来源的LRTI 患者病原体识别和耐药因素分析的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300074119

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下呼吸道感染

试验通俗题目

二代测序技术用于ICU 来源的LRTI 患者病原体识别和耐药因素分析的研究

试验专业题目

二代测序技术用于ICU 来源的LRTI 患者病原体识别和耐药因素分析的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510080

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估NGS用于ICU来源的疑似LRTI患者的病原学检测和耐药的可行性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

诊断试验新技术

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准:符合下列1-4条以及5-8至少一条: 1.年龄大于18岁; 2.肺部影像学检查显示新的或进行性浸润、实变或毛玻璃样混浊; 3.住院期间行mNGS检测; 4.患者或监护人愿意参与; 5.咳嗽、咳痰或呼吸道症状加重,伴或不伴痰、胸痛、呼吸困难或咯血; 6.发热; 7.肺实变体征和/或湿润啰音; 8.外周血白细胞异常(增多或者减少)。;

排除标准

1.年龄小于18岁; 2.明确诊断为非感染性患者; 3.住院期间未行mNGS检测; 4.患者或监护人不愿参与; 5.预期寿命小于24小时; 6.无法获取患者的临床信息。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510080

联系人通讯地址
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