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【ChiCTR-OPN-17012991】子宫腺肌病保守性手术后管理策略与方法的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPN-17012991

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫腺肌病

试验通俗题目

子宫腺肌病保守性手术后管理策略与方法的临床研究

试验专业题目

子宫腺肌病保守手术后药物预防复发的前瞻性、多中心队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确进行子宫腺肌病保守手术后各组药物方案对于延长疾病复发作用疗效，指导临床综合治疗方案的个体化选择。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

非随机方法

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100;140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-23

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

临床及病理诊断为子宫腺肌病；入组年龄18-45岁（；初次治疗者（治疗前未接受甾体激素类药物治疗）；既往体健，非妊娠期；能随访、依从性好；签署知情同意书。；

排除标准

同时参加其他药物临床试验；合并卵巢型子宫内膜异位症或深部浸润型子宫内膜异位症患者；治疗前3个月应用甾体类激素治疗患者；合并血液、心脑血管、肝肾功能障碍或异常患者；合并妊娠、生殖系统急性炎症或妇科恶性疾病者；不能接受手术和（或）药物治疗无法耐受；不能或不愿意签署知情同意书者；不能或不愿意遵守研究要求者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学附属同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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