ChiCTR2400085000
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2024-05-29
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意识障碍
短时程脊髓电刺激下脑电特征与意识障碍患者意识转归的相关性分析：一项前瞻性多中心研究
短时程脊髓电刺激下脑电特征与意识障碍患者意识转归的相关性分析：一项前瞻性多中心研究
采用短时程脊髓电刺激技术激发大脑皮层反应性，探索意识障碍患者脊髓电刺激后意识转变和脑电特征之间的关系，为建立脊髓电刺激准入评估体系寻找客观量化脑电指标。
单臂
治疗新技术
无
对脑电分析人员设盲，使他们事先不知道意识障碍患者当时的意识状态或他们是否已实施短时程脊髓电刺激术
南昌大学第一附属医院
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80
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2023-07-01
2025-06-30
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1）各种原因导致昏迷超过28天，符合慢性意识障碍诊断，经昏迷恢复量表修订版诊断为植物状态或微意识状态； 2）年龄18-75周岁； 3）接受短时程脊髓电刺激治疗； 4）近期未接受其他有创或无创神经调控治疗如重复经颅磁刺激，经颅直流电刺激、脑深部电刺激、长时程脊髓电刺激。 5) 近亲属或法定监护人同意参加该临床试验并签署知情同意书。；
登录查看1）未控制的颅内感染； 2）癫痫频繁发作难以控制； 3）长期或持续使用镇静药物； 4）生命体征不平稳，需要持续使用呼吸机或升压药维持，预计生存时间不长者； 5）合并严重脊柱脊髓损伤或椎管狭窄； 6）神经退行性病变、严重慢性疾病、恶性肿瘤终末期意识丧失的； 7）正在参与其他临床试验或在处于其他临床试验“洗脱期”内； 8）脑电数据不能反映真实状态或不适合采集脑电图的情况如大面积颅骨缺损、颅骨修补、头皮缺损感染。；
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