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【ChiCTR2300067778】不同压力的血流限制联合低强度抗阻训练治疗膝骨性关节炎的有效性及安全性

基本信息
登记号

ChiCTR2300067778

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2023-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨性关节炎

试验通俗题目

不同压力的血流限制联合低强度抗阻训练治疗膝骨性关节炎的有效性及安全性

试验专业题目

不同压力的血流限制联合低强度抗阻训练治疗膝骨性关节炎的有效性及安全性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

550002

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

建立不同压力的血流限制联合低强度抗阻训练对KOA患者进行康复治疗,进而观察其对患者的疼痛、肌力、平衡、本体感觉和足底压力的影响。丰富KOA患者运动康复处方的内容和形式,提高该人群的康复效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在研究对象充分知情的前提下,由统计人员在研究开始前用计算机产生随机分配序列;随机分配序列被放入按顺序编码、密封、不透光的信封中,当临床人员确定受试对象合格后,按顺序拆开信封,将受试对象分配入相应的组别。

盲法

/

试验项目经费来源

贵州省骨科医院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2005年美国风湿协会制定的膝骨关节炎临床评断标准,诊断为单侧或双侧膝骨关节炎的患者; 2.年龄≥40岁; 3.患侧膝关节根据 Kellgren&Lawrence(K&L)分级为2-3级;视觉模拟量表评分法(VAS)疼痛评分2~8分,Lequesne Index评分5-12分; 4.近1个月内未参与其他临床试验; 5.自愿加入本试验并签署知情同意书。;

排除标准

1.实验前1个月内有运动康复治疗或其他类似练习经验者,如气功、瑜伽等; 2.过去3个月行关节内注射类固醇或手术; 3.严重功能障碍而导致参与受限者; 4.过去6个月行关节内注射透明质酸盐者; 5.3个月内发生过由运动诱发或不可控的心绞痛、急性或慢性肾功能衰竭、静息状态曾呼吸困难、心脑系统疾病及其他高风险疾病等; 6.简易精神状态检查表(MMSE)<23分。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州省骨科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

550002

联系人通讯地址
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