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【ChiCTR1800018066】药物诱导睡眠内镜对儿童OSAHS上气道阻塞平面精准定位的多中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800018066

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-08-29

临床申请受理号

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靶点

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适应症

儿童阻塞性睡眠呼吸暂停综合征

试验通俗题目

药物诱导睡眠内镜对儿童OSAHS上气道阻塞平面精准定位的多中心临床研究

试验专业题目

药物诱导睡眠内镜对儿童OSAHS上气道阻塞平面精准定位的多中心临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过大样本的临床病例观察,建立适合于国人的儿童临床DISE分型指南, 指导后续精准治疗,为OSAHS患儿的临床标准化治疗提供有效、科学和合理的依据。发挥我院市级医院的技术优势、辐射能力,将我院成熟的诊治技术推广至医联体的各级医院,推动和促进儿童常见病的标准化规范化诊治技术的普及推广。在浦东儿科医联体的架构下,探索连续、分层的联合诊疗模式,施行分级诊疗。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用随机对照的设计方案,按照随机安排表方法进行分组。观察者不被告知其所观察患者是否接受了DISE检查,实验组及对照进行治疗后的效果评估由第三组独立的临床研究调查员完成。按随机分组方法分为2组: 实验组:进行DISE检查后指导治疗患者 对照组:未进行DISE检查进行治疗患者

盲法

Not stated

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

1200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-01

试验终止时间

2018-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

⑴既往有明确病史,符合OSAHS诊断者。 ⑵年龄为3-12岁,性别不限。 ⑶符合入选标准1、2的既往干预且随访资料完整者。 ⑷可定期按要求返回协作机构评估者。 ⑸自愿同意参加试验,签署知情同意书。;

排除标准

⑴OSAHS外合并有其他系统疾病的综合征患者。 ⑵不能按要求定期随访评估者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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