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首页 临床进展 小脑经颅磁刺激干预脊髓小脑共济失调言语障碍的神经康复机制

【ChiCTR2400088329】小脑经颅磁刺激干预脊髓小脑共济失调言语障碍的神经康复机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088329

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓小脑性共济失调

试验通俗题目

小脑经颅磁刺激干预脊髓小脑共济失调言语障碍的神经康复机制

试验专业题目

小脑经颅磁刺激干预脊髓小脑共济失调言语障碍的神经康复机制

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目综合利用神经调控、心理声学、神经电生理和多模态神经影像等多种技术， 通过构建不同神经调控手段小脑兴奋性变化与脊髓小脑共济失调言语运动障碍之间的因果关系网络，实现小脑在言语运动调控中的精准功能定位，进而利用精准空间定位的神经调控手段干预小脑对SCA言语运动障碍进行有效干预并阐明其康复机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者根据计算机产⽣的随机数字序列，将受试者随机分⼊tACS组、cTBS组

盲法

本研究设双盲。 受试者设盲：对入组的患者采用随机数字表法分配到实验组、对照组，受试者对相关分配原则不知情。 评估人员设盲：评估人员经过专业、统一的评估内容培训，保证评估的稳定性，治疗前、后的评估工作由不同的评估人员完成，评估人员不清楚分组和监测的指标。结局指标由另外的独立研究人员进行评分、输入和分析，不考虑患者的分配，也不与治疗人员接触。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-17

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

经神经内科医生诊断为 SCA 患者；未接受过言语、语言或听力方面的治疗；没有其他神经系统疾病；经过 SARA 量表（Scale for theAssessment and Rating of Ataxia）评估各方面功能。 SCA 患者的母语均为汉语，右利手；未接受过声乐或器乐训练； 没有焦虑、抑郁等精神疾病；实验之前要接受 500-4000Hz 的纯音听力检查，听力阈值设为 40 dB；接受基于简易精神状态检查量表（MMSE）的认知功能评估，得分不能低于 26 分。；

排除标准

有癫痫病史；药物、酒精滥用病史；体内有心脏起搏器或脑部、耳部有金属植入物或身体其他部位有金属植入；刺激电极部位及参考电极部位皮肤有病变或受损者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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