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【ChiCTR2500101107】围术期个体化肺开放通气策略对老年患者前列腺癌根治术术后肺不张的影响：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101107

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

围术期个体化肺开放通气策略对老年患者前列腺癌根治术术后肺不张的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

围术期个体化肺开放通气策略对老年患者前列腺癌根治术术后肺不张的影响：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

探究围术期个体化肺开放通气策略对老年患者前列腺癌根治术术后肺不张的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究团队中不参与随访的人使用计算机随机生成数字产生随机数列。

盲法

双盲，研究参与者和研究人员不知道分组。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-12

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行前列腺癌根治术的老年患者，年龄≥65岁； 2.BMI 18.5～25 kg/m^2； 3.ASA Ⅱ～Ⅲ级； 4.肺部并发症中高风险（ARISCAT 评分≥26）； 5.术前肺功能并未显示明显异常，无脊椎或胸廓畸形，无困难气道、哮喘或慢阻肺； 6.预计手术时间≥2h； 7.自愿受试并签署知情同意书。；

排除标准

1.术前高血压未得到有效控制或控制不佳(收缩压≥180mmHg 或舒张压 ≥110mmHg)； 2.严重的呼吸系统合并症(包括但不局限于慢性阻塞性肺疾病、哮喘、肺癌、肺结核等)； 3.严重的肝肾功能损害； 4.严重的心血管系统疾病：如合并严重的心律失常，心力衰竭，急性冠脉综合征等基础疾病； 5.最近3个月参与其他临床研究； 6.其他研究者认为不适合参与研究的情况.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第二附属医院

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