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首页 临床进展 评价JRF103片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的开放、多中心、I/II期临床研究

【CTR20210232】评价JRF103片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的开放、多中心、I/II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20210232

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

JRF-103片

药物类型

化药

规范名称

JRF-103片

首次公示信息日的期

2021-03-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

评价JRF103片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的开放、多中心、I/II期临床研究

试验专业题目

评价JRF103片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的开放、多中心、I/II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610094

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

试验主要目的是评价JRF103片在晚期实体瘤患者的安全性和耐受性，同时评价JRF103片在晚期实体瘤患者的药代动力学特征和JRF103片的初步抗肿瘤疗效，为后续研究提供推荐剂量。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 33 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2021-06-09

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加本研究，并签署知情同意书；

排除标准

1.过敏体质，或既往有严重过敏史，或已知对研究药物辅料成分过敏；

2.在首次服用本研究药物前4周内接受过化学治疗、放射治疗、激素治疗、免疫治疗、靶向治疗、生物治疗或其他临床研究药物治疗，首次服用本研究药物前6周内接受过丝裂霉素和亚硝基脲类治疗（除外情况为，局部姑息放射治疗，小于10mg的强的松治疗）；

3.既往接受过异体造血干细胞移植或实体器官移植，或计划在本研究期间接受异体造血干细胞移植或实体器官移植；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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