CTR20182364
已完成
SHR-2285片
化药
SHR-2285片
2018-12-19
企业选择不公示
动静脉血栓、栓塞
SHR2285片单次给药的安全耐受性和药代动力学试验
健康受试者中单次给予SHR2285片的安全耐受性和药代动力学研究—随机、双盲、剂量递增、安慰剂平行对照 I期临床试验
201210
在健康受试者中评估单次给予SHR2285片的安全耐受性及其药代动力学和药效动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 28 ；
/
2019-09-05
否
1.年龄在18-45岁（含两端值）的健康成年受试者，男女兼有；
登录查看1.对研究药物或研究药物中的任何成分过敏者；
2.筛选/基线访视丙氨酸氨基转移酶（ALT）或者天门冬氨酸氨基转移酶（AST）或γ-谷氨酰基转移酶（GGT）超过正常值上限（ULN）者，或者总胆红素超过正常上限（ULN）者；
3.筛选/基线访视血肌酐超过正常值上限（ULN）者；
登录查看北京协和医院
100032
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