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【ChiCTR2300072410】大柴胡汤对AECOPD患者的临床研究及NLRP3炎性通路的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300072410

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-06-13

临床申请受理号

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靶点

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适应症

慢性阻塞性肺疾病急性加重期

试验通俗题目

大柴胡汤对AECOPD患者的临床研究及NLRP3炎性通路的影响

试验专业题目

大柴胡汤对AECOPD患者的临床研究及NLRP3炎性通路的影响

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察大柴胡汤治疗AECOPD的临床疗效以及对NLRP3炎性通路的影响,评价其安全性,为中医药治疗AECOPD提供高质量临床证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

将1~60的数字序号随机放入密封不透光的信封中。由符合本研究纳入标准的患者随机抽取一张信封,信封内数字为奇数时分配到治疗组,为偶数时分配到对照组。

盲法

试验项目经费来源

2023 年重庆市科卫联合中医药科研项目青年项目

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

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第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

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入选标准

1.年龄分布于40-85岁的患者; 2.符合慢性阻塞性肺疾病西医诊断标准,病程处于急性加重期,肺功能分级在I-Ⅲ级的患者; 3.中医辨证为少阳阳明合病证的患者; 4.自愿接受治疗、观察和各项检查的患者; 5.签署相关知情同意书。;

排除标准

1.合并活动性肺结核、肺癌、肺脓肿患者; 2.哺乳、妊娠期妇女、准备妊娠者; 3.伴精神疾病、严重神经功能障碍或其他原因不能配合治疗者; 4.合并严重心血管系统及其他非呼吸系统疾病; 5.严重脑血管疾病、血液系统、神经系统疾病及恶性肿瘤患者; 6.对本药物过敏者; 7.参加其他研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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