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【CTR20132609】评价A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗的安全性和有效性

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基本信息
登记号

CTR20132609

试验状态

已完成

药物名称

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

首次公示信息日的期

2014-01-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎

试验通俗题目

评价A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗的安全性和有效性

试验专业题目

评价A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗在2岁以上健康人群中安全性和免疫原性的随机、双盲、同类制品对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

453003

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗应用于2岁以上健康人群的安全性和免疫原性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2013-10-18

是否属于一致性

否

入选标准

1.2岁以上不同年龄的健康人群，智力正常，本人(或其监护人)知情同意，并签署知情同意书；

排除标准

1.患有任何严重疾病，如：肿瘤、自身免疫病、渐进性粥样硬化病或有并发症的糖尿病、需要吸氧治疗的慢性阻塞性肺病、急性或渐进性肝病或肾病、充血性心力衰竭等；

2.对疫苗或药物过敏者；

3.有神经系统症状或体征病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450016

联系人通讯地址
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