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【ChiCTR2400080631】六字诀对抑郁症患者心理社会功能的影响:随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400080631

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁发作

试验通俗题目

六字诀对抑郁症患者心理社会功能的影响:随机对照临床研究

试验专业题目

六字诀对抑郁症患者心理社会功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究六字诀训练辅助改善抑郁症患者临床症状和社会功能的有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数表法。随机数表由统计专业人员提供,利用SAS软件Plan过程产生。

盲法

使用评估者盲法。设独立评分员对受试者进行他评量表的临床评估,其不介入任何与治疗相关的研究内容。

试验项目经费来源

研究单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合抑郁发作(ICD-10)诊断标准,严重程度为中、重度者; (2)汉密尔顿抑郁量表评分>17 分; (3)年龄>18岁,≤60岁,男女不限; (4)小学及以上受教育程度; (5)接受规范的精神药物治疗; (6)患者或患者的监护人被告知并了解本研究的目的和注意事项后愿意配合本研究,同时签署知情同意书。;

排除标准

(1)伴有心、肺、肝、肾等主要脏器严重疾患者,如肝、肾功能不全患者、心肌梗死发作期或发作后伴有严重心律失常或心衰患者、呼吸衰竭等患者; (2)脑变性疾病、脑血管疾病、脑肿瘤、脑外伤等引起的精神失常者; (3)滥用酒精、毒品等精神活性物质者; (4)经诊断属于精神发育迟滞、人格障碍、精神分裂症的患者; (5)有严重自杀倾向者; (6)其他经研究医生评估认为不适合参加本研究的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门市仙岳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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