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【ChiCTR2400085669】南京市青少年心理健康风险预警筛查的横断面研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085669

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

南京市青少年心理健康风险预警筛查的横断面研究

试验专业题目

南京市青少年心理健康风险预警筛查的横断面研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 利用十种抑郁症辅助诊断生物标志物（液相色谱-串联质谱法）结合算法对青少年抑郁障碍风险进行筛查预警，结合临床诊断，探讨该方法筛查抑郁障碍的有效性。 次要目的： 1.探讨建立12-15周岁的青少年男性血清中多种代谢物的参考区间； 2.探讨建立16-18周岁的青少年男性血清中多种代谢物的参考区间； 3.探讨建立12-15周岁的青少年女性血清中多种代谢物的参考区间； 4.探讨建立16-18周岁的青少年女性血清中多种代谢物的参考区间； 5.探讨建立南京市青少年抑郁风险辅助筛查工具。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

南京南药医药科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

248

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-17

试验终止时间

2025-06-17

是否属于一致性

/

入选标准

(1)样本采集后必须贮存在室温条件下，并在采集后4小时内离心、10小时内转移至-60℃条件下，然后一直存储，直至进行检测； (2)受试者年龄12-18周岁，性别不限； (3)受试者及其法定监护人能够和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本项研究的各项要求、自愿参与且愿意签署知情同意书。；

排除标准

(1)样本呈现出凝血或溶血现象； (2)样本的采集或存储不正确； (3)受试者已知患有其他精神类疾病； (4)神经系统病变、脑外伤、心脑血管病患以及严重肝肾功能异常、糖尿病等重大躯体疾病患者； (5)最近一周内正在接受口服或注射激素类药物治疗； (6)近期3个月内有手术史且住院治疗超过1周者； (7研究者认为具有其他不适宜参加本试验因素的样本。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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