ChiCTR-IPR-17012622
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丁苯酞软胶囊
化药
丁苯酞软胶囊
2017-09-08
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高危非致残性缺血性脑血管病
丁苯酞软胶囊治疗高危非致残性缺血性脑血管病的IV期优效性研究及血小板微粒的变化
丁苯酞软胶囊治疗高危非致残性缺血性脑血管病的IV期优效性研究及血小板微粒的变化
主要目的：观察丁苯酞软胶囊对治疗高危非致残性缺血性脑血管病（HR-NICE）的疗效，为HR-NICE的规范化诊疗提供临床依据； 次要目的：探讨血小板微粒HR-NICE中的新的分子诊断作用。
随机平行对照
上市后药物
采用区组随机方法，随机编号由统计专家采用计算机软件（SAS8.0）程序产生
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广东医科大学附属医院临床试验资助
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214
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2017-10-01
2020-10-31
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1）18≤年龄＜75岁，性别不限； 2）发病时间≤72h； 3）①发病时间小于24h的高危TIA（ABCD2≥4分）；②轻型卒中（NIHSS评分≤3分）,不需行溶栓治疗； 4）获得患者或者患者合法的授权代表签署的知情同意书。；
登录查看1）昏迷（NIHSS的1a意识水平的项目>1分的患者）； 2）中重型的卒中症状（NIHSS>3分）； 3）假性延髓性麻痹伴吞咽困难者； 4）头颅CT所见颅内出血性疾病：脑出血、脑室出血、蛛网膜下腔出血、硬膜下或硬膜外血肿； 5）既往有脑出血、蛛网膜下腔出血、脑动静脉畸形或脑动脉瘤、脑肿瘤病史； 6）合并有严重心、肝、肾等脏器功能不全者； 7）妊娠或哺乳期妇女及在整个试验期间计划怀孕者； 8）有精神症状无法合作者；；
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全球上市
生产检验约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
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再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
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