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【ChiCTR2400089377】艾灸在微小甲状腺乳头状癌主动监测中的应用:非随机对照试验研究方案

基本信息
登记号

ChiCTR2400089377

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺微小乳头状癌

试验通俗题目

艾灸在微小甲状腺乳头状癌主动监测中的应用:非随机对照试验研究方案

试验专业题目

艾灸在微小甲状腺乳头状癌主动监测中的应用:非随机对照试验研究方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

214063

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.评估艾灸对于甲状腺微小乳头状癌患者主动监测实施的影响;2.评价艾灸对于甲状腺微小乳头状癌患者焦虑、抑郁的治疗效果;3.如果患者选择延迟手术,可进一步分析肿瘤浸润免疫细胞情况;4.为艾灸在甲状腺微小乳头状癌主动监测的应用提供询证依据。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

本研究为非随对照研究,按照患者入组时间依次分组,无需随机序列。

盲法

因所有患者均知晓自己分组情况,本研究不涉及盲法。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

254

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-10

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-55岁; 2.超声提示分化型甲状腺癌的非侵袭性亚型; 3.肿瘤最大直径<1cm,没有腺外侵犯或远处转移的证据; 4.肿瘤远离喉返神经、气管等重要器官; 5.没有甲状腺手术史; 6.没有其他恶性肿瘤病史; 7.接受主动监测。;

排除标准

1. 甲状腺相关抗体升高, 2. 甲状腺功能亢进或减退, 3. 正在进行抗甲状腺药物治疗或甲状腺激素替代治疗, 4. 患有严重的心血管、肝肾或血液系统疾病, 5. 患有精神疾病, 6. 怀孕或哺乳期, 7. 抗拒艾灸治疗或艾灸的穴位局部皮肤病;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江南大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

214000

联系人通讯地址
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