18983288589(微信同号)
18983288589(微信同号)
18908392210(微信同号)
18980413049
CTR20181654
已完成
盐酸二甲双胍片
化药
盐酸二甲双胍片
2018-09-18
/
用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素用量。
盐酸二甲双胍片人体生物等效性试验
盐酸二甲双胍片随机、开放、单次给药、交叉人体生物等效性试验
518004
以深圳市中联制药有限公司生产的盐酸二甲双胍片(0.5g)为受试制剂(T),按有关生物等效性试验的规定,以Merck Santé S.A.S.生产的盐酸二甲双胍片(500mg,Glucophage®)为参比制剂(R)进行生物等效性试验。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 52 ;
国内: 52 ;
/
2018-10-12
是
1.年龄在18~45岁的男性和女性健康受试者(含18岁和45岁 );
登录查看1.接受研究用药前2周内筛选,一般体格检查、生命体征、血常规、尿常规、血生化及ECG检查异常且经研究医生判断有临床意义者;
2.HBsAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒螺旋体抗体呈阳性者;
3.妊娠或哺乳期妇女;
登录查看重庆市精神卫生中心
401147
触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24