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首页 临床进展 两性霉素 B 脂质体治疗 HIV 阴性相关马尔尼菲篮状菌病的疗效与安全性：单中心、 前瞻性、开放标签、观察性队列研究

【ChiCTR2400084718】两性霉素 B 脂质体治疗 HIV 阴性相关马尔尼菲篮状菌病的疗效与安全性：单中心、 前瞻性、开放标签、观察性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084718

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

马尔尼菲篮状菌病

试验通俗题目

两性霉素 B 脂质体治疗 HIV 阴性相关马尔尼菲篮状菌病的疗效与安全性：单中心、 前瞻性、开放标签、观察性队列研究

试验专业题目

两性霉素 B 脂质体治疗 HIV 阴性相关马尔尼菲篮状菌病的疗效与安全性：单中心、 前瞻性、开放标签、观察性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评估两性霉素 B 脂质体治疗 HIV 阴性患者马尔尼菲篮状菌病的疗效、安全性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家重点研发计划（项目编号：2022YFC2504800）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-31

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥ 18 周岁； 2.HIV 筛查试验阴性； 3.临床诊断马尔尼菲篮状菌病。；

排除标准

1.孕妇、哺乳期患者； 2.严重肝损害（Child-Pugh C 级）； 3.肾功能不全（肌酐≥正常值上限 5 倍）或需要血液透析； 4.合并其他系统性真菌感染（隐球菌病、念珠菌血症或者毛霉菌感染）； 5.活动性分枝杆菌病或目前进行化疗者； 6.精神疾病或行为异常者； 7.入组 48 小时内接受过系统性抗真菌治疗； 8.研究员评估有其他不适合入组的因素（依从性差）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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