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【CTR20130565】苯环喹溴铵吸入气雾剂 耐受性临床试验

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基本信息
登记号

CTR20130565

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

苯环喹溴铵吸入气雾剂

药物类型

化药

规范名称

苯环喹溴铵吸入气雾剂

首次公示信息日的期

2015-05-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

苯环喹溴铵吸入气雾剂 耐受性临床试验

试验专业题目

苯环喹溴铵吸入气雾剂 耐受性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100190

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察单次和连续给予健康受试者苯环喹溴铵吸入气雾剂的安全性和耐受性，评估苯环喹溴铵吸入气雾剂的安全剂量范围，确定人体最大耐受量，为制定Ⅱ期临床试验给药方案提供依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 72 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18～40岁，健康男性或女性；

排除标准

1.健康检查不符合标准者；2.妊娠期、月经期、哺乳期妇女；3.6个月内有生育计划者；4.重要脏器有原发性疾病者；5.有前列腺疾患或排尿障碍等下尿路症候群；6.青光眼患者或其他视力障碍；7.严重呼吸道疾病，如支气管哮喘、COPD、支气管扩张等；8.精神或躯体上的残疾患者；9.怀疑或确有酒精、药物滥用病史；10.根据研究者的判断，具有较低入组可能性（如体弱等）；11.过敏体质，如对两种或以上药物过敏史者；或已知对本药组分有过敏者；12.有慢性心、肝、肾病史或现有此类疾病，影响药物的分布、代谢、排泄等因素者；13.医生认为不适合参加试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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