ChiCTR2400087859
正在进行
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2024-08-06
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慢性乙型肝炎
慢性HBV感染女性产后应用聚乙二醇化干扰素-2b注射液提高临床治愈率的多中心、前瞻性队列研究
慢性HBV感染女性产后应用聚乙二醇化干扰素-2b注射液提高临床治愈率的多中心、前瞻性队列研究
710061
比较慢性HBV感染女性产后联合或者单独应用聚乙二醇化干扰素α-2b治疗的临床治愈效果,寻找产后乙肝临床治愈的优势人群，建立基于干扰素应答的治疗优化方案，为这一特殊人群早期获得临床功能治愈提供可能。
队列研究
其它
不适用
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自筹
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170
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2021-09-30
2027-06-30
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（1）20岁≤年龄≤45岁的慢性HBV感染产后女性； （2）分娩后6-18个月； （3）筛选时HBV DNA≤20000IU/mL； （4）HBsAg≤5000IU/mL或者筛选时较上次检测HBsAg下降大于0.3logIU/mL； 自愿参加研究，妊娠试验阴性，且同意治疗期间避孕，并签署知情同意书。；
登录查看（1）正在母乳喂养的产妇； （2）研究期间有妊娠计划的产妇； （3）合并甲肝、丙肝、丁肝、戊肝和/或HIV现症感染； （4）有急性严重肝损害证据：如ALT≥10ULN，或ALT明显升高伴胆红素明显升高； （5）有失代偿肝病的证据者或既往有肝硬化失代偿证据； （6）有肝细胞癌证据； （7）筛选期中性粒细胞计数<1.5×109/L，血小板计数<90×109/L； （8）筛选期抗核抗体（ANA）>1:100； （9）筛选期有视网膜病变或其他严重眼科疾病者； （10）神经精神疾病患者，尤其是抑郁、焦虑、躁狂、精神分裂症等精神疾病史或有精神疾病家族史； （11）内分泌系统疾病患者（如甲状腺疾病、糖尿病）； （12）有严重的肾脏、心血管、肺脏或免疫系统疾病； （13）研究者认为不适合本研究的情况。；
登录查看西安交通大学第一附属医院
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