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【ChiCTR2200059157】请联系我们上传伦理审批文件；此为补注册，需在www.medresman.org.cn上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册。 基于电子平台的盆底训练提示对产妇盆底肌形态及功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059157

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后盆底功能障碍

试验通俗题目

请联系我们上传伦理审批文件；此为补注册，需在www.medresman.org.cn上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册。 基于电子平台的盆底训练提示对产妇盆底肌形态及功能的影响

试验专业题目

基于电子平台的盆底训练提示对产妇盆底肌形态及功能的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究将通过前瞻性随机对照研究，探讨基于电子平台的训练提示能否提高产妇产后自我盆底肌训练的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机表法

盲法

/

试验项目经费来源

上海交通大学医工交叉项目 (编号 YG2019ZDA05) 上海市卫健委项目 (编号 201840304)

试验范围

/

目标入组人数

0;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）20~40岁,初次阴道分娩，胎儿体重2500~4000g，产后6周恶露已净 （2）产后6周复查是盆底肌评分在60~80分之间。 （3）产妇拒绝使用生物反馈电刺激进行盆底康复训练，同意自行采用盆底肌训练。 （4）愿意参与本实验并能坚持完成整个研究者。 （5）认知能力正常; （6）已签署知情同意书,能配合检查和治疗者。；

排除标准

（1）活动性生殖器感染、阴道粘膜不完整； （2）有严重的药物过敏史或哮喘史； （3）严重的心脏病、肝肾疾病、糖尿病、血液疾病及神经系统疾病者； （4）患者存在心理问题或精神疾病者； （5）既往非产科因素盆底手术病史者； （6）产钳或者胎吸助产；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

同济大学附属同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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