CTR20221417
进行中（招募中）
盐酸杰克替尼片
化药
盐酸吉卡昔替尼片
2022-06-21
企业选择不公示
中、重度特应性皮炎
盐酸杰克替尼片治疗中、重度特应性皮炎成年患者的Ⅲ期临床研究
盐酸杰克替尼片治疗中、重度特应性皮炎成年患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床研究
215300
主要目的：确证盐酸杰克替尼片治疗中、重度特应性皮炎的有效性。 次要目的：观察盐酸杰克替尼片治疗中、重度特应性皮炎的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 438 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-07-14
/
否
1.对本试验已充分了解并自愿签署知情同意书；
登录查看1.合并其他活动性炎症性皮肤病（如银屑病或系统性红斑狼疮），以及任何可能影响特应性皮炎治疗反应评价的非特应性皮炎导致的异常皮肤改变；
2.不能口服片剂或疑似对盐酸杰克替尼、同类药物或其辅料过敏，以及存在严重胃肠道功能障碍而影响药物吸收者；
3.在研究药物首次给药前的规定时间窗内接受过以下治疗者：任何时间接受过JAK抑制剂（例如ruxolitinib/芦可替尼、tofacitinib/托 法替布、baricitinib/巴瑞替尼、filgotinib/菲格替尼、lestaurtinib/来他替尼、pacritinib/帕克替尼、Delgocitinib、Upadacitinib/乌帕替尼、Abrocitinib、SHR0302等）；开始给药前12周（或5个半衰期，以时间较长者为准）内接受过已知或可能影响特应性皮炎的新型生物制剂治疗（包括靶向IL-4、IL-5、IL-12、IL-13、IL-23、IL-31、IL-23、CD20、TNF-α和IgE的单抗等）；开始给药前4周（或5个半衰期，以时间较长者为准）内接受过已知或可能影响特应性皮炎的传统系统性治疗（包括皮质类固醇类药物、环孢素、霉酚酸酯、干扰素γ、硫唑嘌呤和甲氨蝶呤等）；开始给药前4周（或5个半衰期，以时间较长者为准）内接受过已知或可能影响特应性皮炎的全身性中药治疗，或光疗（如UVB、PUVA）；在开始给药之前2周（或5个半衰期，以时间较长者为准）内系统性使用过CYP 3A4强效抑制剂或强效诱导剂等；在开始给药之前8周内接受过活（减毒）疫苗，灭活疫苗和基因重组疫苗不受该限制；
登录查看北京大学人民医院;中国医学科学院皮肤病医院
100044;210042
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