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【ChiCTR2000034614】“闭环”理论下tDCS结合康复机器人手套对脑卒中后手功能康复效果研究方案

基本信息
登记号

ChiCTR2000034614

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

“闭环”理论下tDCS结合康复机器人手套对脑卒中后手功能康复效果研究方案

试验专业题目

国家重点研发计划,老年全周期康复技术体系与信息化管理研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200040

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索经颅直流电刺激结合手功能康复机器人手套联合治疗对脑卒中后手功能障碍的康复效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

受试者通过信封抽签随机分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-13

试验终止时间

2021-07-13

是否属于一致性

/

入选标准

1.首次发病单侧脑卒中,符合中国各类主要脑血管病诊断要点;影像学诊断为皮层下损伤的患者; 2.患者病情稳定,无严重并发症; 3.患者50岁≤年龄≤80岁(以签署知情同意书当天为准),且病程为发病后6个月以内; 4.患者发病后采用保守治疗,未接受外科治疗方法; 5.患者阅读知情同意书后自愿参加研究.;

排除标准

1.患者既往有癫痫病史; 2.患者颅部有金属植入或者有心脏起搏器植入; 3.患者有认知功能障碍,不能配合研究者; 4.患者有严重的心、肺、肝、肾等重要脏器功能衰竭者; 5.不能完成实验,依从性不好者; 6.妊娠期及同期参加其他临床实验; 7. 患者手伸指肌群、屈指肌群MAS量表评分肌张力>1+。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市静安区中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200040

联系人通讯地址
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