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首页 临床进展 肿瘤大手术术中平均动脉压维持水平对合并高血压的老年患者术后谵妄的影响

【ChiCTR2400080033】肿瘤大手术术中平均动脉压维持水平对合并高血压的老年患者术后谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080033

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

肿瘤大手术术中平均动脉压维持水平对合并高血压的老年患者术后谵妄的影响

试验专业题目

高血压患者非心脏手术术中MAP维持水平对术后谵妄的影响——随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究术中不同的平均动脉压维持水平是否影响合并高血压的老年肿瘤手术患者术后谵妄的发生。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机序列表是由特定的研究人员使用SAS生成的，该研究人员不参与研究的其他部分。本研究的随机化是基于随机序列表。

盲法

患者不会知道术中MAP维持水平。负责评估神经认知功能的特训研究人员也不知道分组。研究数据由第三方团队处理分析以保证客观准确。只有打开信封的研究人员和负责维持血压的麻醉医生知道分组情况。

试验项目经费来源

中国癌症基金会北京希望马拉松特别基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-22

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前原发性高血压（无创袖带压测量，收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg；或服用降压药）；2.年龄在60岁到80岁之间；3.计划接受胃肠道、胰腺、食道、妇科和泌尿系统肿瘤的选择性手术，预计麻醉持续时间≥3小时；4.ASAⅡ-Ⅲ级，NHYAⅠ-Ⅱ级；5.需要颈内静脉穿刺置管；

排除标准

1.术前认知障碍、痴呆、谵妄等；2.术前患有严重精神疾病或神经系统疾病，或滥用精神药物；3.严重的视觉和听觉障碍或无法进行正常的言语交流；4.酗酒（男性日均纯酒精摄入量≥61 g，女性日均纯酒精摄入≥41 g，纯酒精消费量（g）=饮酒量（ML））×酒精含量%×0.8）；5.术前简易精神状态检查（MMSE）量表评估显示难以与测试人员合作（按相应的教育水平，小学教育水平≤20分，中学教育水平≤22分，大学教育水平≤23分）；6.手术过程中需要控制性降压；7.诊断为或未确诊的继发性高血压、紧急性高血压。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院/国家癌症中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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