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【ChiCTR2400089527】早期筛查吸烟、高危SCLC患者的ctDNA甲基化标志物研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400089527

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小细胞肺癌

试验通俗题目

早期筛查吸烟、高危SCLC患者的ctDNA甲基化标志物研究

试验专业题目

早期筛查吸烟、高危SCLC患者的ctDNA甲基化标志物研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

130000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索SCLC相关的ctDNA甲基化marker,最后验证甲基化marker在吸烟高危人群SCLC早期筛查中的预测价值

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50;10;5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-09

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)组织学或细胞学确诊为 SCLC; 2)既往未接受过针对SCLC系统治疗; 3)根据 RECIST 1.1,受试者至少有1个未经局部治疗的、可测量的肿瘤病灶; 4)需提供确诊为 SCLC 的肿瘤组织和血液样本; 5)对照组为健康者,无已知诊断癌症和病史,有基线的外周血 6) 入组样本要求各年龄阶段以及男女性别尽量均有覆盖。;

排除标准

1)存在除 SCLC 外的恶性肿瘤; 2)经组织学确诊为SCLC与NSCLC成分混合的情况; 3)既往具有治疗史; 4)曾经被诊断出患有任何其他癌症的参与者; 5)抽血前14天内接受过抗生素治疗的受试者 6)抽血前30天内接受过输血或血液制品的受试者 7)接受过器官移植或同种异体造血干细胞移植的受试者 8)不能耐受抽血的受试者 9)目前正在接受任何抗血小板或抗凝治疗的参与者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

130000

联系人通讯地址
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