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【ChiCTR2500099160】环泊酚用于鼻内镜手术控制性降压的有效性和安全性分析

基本信息
登记号

ChiCTR2500099160

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-19

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

鼻窦炎

试验通俗题目

环泊酚用于鼻内镜手术控制性降压的有效性和安全性分析

试验专业题目

环泊酚用于鼻内镜手术控制性降压的有效性和安全性分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

本研究拟探索与丙泊酚相比,环泊酚在鼻内镜手术中控制性降压成功率、术野质量评分、药物相关不良反应等是否存在差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

实验设计者采用随机数字表法,将受试者按1:1分配至环泊酚组(C组)和丙泊酚组(P组)

盲法

对受试者和研究人员设盲

试验项目经费来源

海思科医药集团股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-25

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行鼻内镜手术患者 2.性别不限,年龄≥18岁且≤65岁; 3.美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ或Ⅱ级; 4.18kg/m^2<= BMI <=30kg/m^2; 5.告知患者及家属麻醉方案及风险,患者同意麻醉并签署临床试验知情同意书。;

排除标准

1.高血压患者(未控制的高血压或经降压药治疗后 SBP>160mmHg 和/或 DBP>100mmHg) 2.有麻醉药物(苯二氮卓类、丙泊酚等)过敏史,有全身麻醉禁忌症者; 3.告知麻醉方案及风险,不能接受行控制性降压患者; 4.有精神神经系统疾病,不能独立思考、正常沟通交流者; 5.有药物滥用史,酗酒者,长期服用镇静、止痛、安眠药者; 6.近3个月内行鼻内镜手术患者; 7.其他原因不能纳入研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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