18983288589(微信同号)
18983288589(微信同号)
18908392210(微信同号)
18980413049
CTR20170171
已完成
瑞格列奈二甲双胍片
化药
瑞格列奈二甲双胍片
2017-03-22
企业选择不公示
本品配合饮食控制和运动,用于改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。 适用于已经使用格列奈类和盐酸二甲双胍联合治疗的患者,或使用格列奈类或盐酸二甲双 胍单药治疗而血糖控制不佳的患者。本品不适用于 1 型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒的 治疗,因为它对这些情况并没有效果。
瑞格列奈二甲双胍片在健康志愿者人体生物等效性研究
瑞格列奈二甲双胍片采用开放、单剂量、双周期、随机、自身交叉试验设计在健康志愿者人体生物等效性研究
713806
采用开放、单剂量、双周期、随机、自身交叉试验设计,评价健康志愿者单剂量餐后口服受试制剂瑞格列奈二甲双胍片 2mg/500mg(陕西白鹿制药股份有限公司生产)与参比制剂瑞格列奈二甲双胍片(商品名:PrandiMet)2mg/500mg(Recipharm Stockholm AB 生产)的生物利用度及生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ;
国内: 60 ;
/
2017-05-18
是
1.1)健康志愿受试者(其中女性受试者可占总人数的 1/3~1/2),年龄在 18-65 岁之间;
登录查看1.1)受试者在前 3 个月内已经参加了或正在参加其它药物临床试验;
2.2)试验给药前2周内服用过任何研究者认为可能会影响研究药物药代动力学特征评价的药物(包 括中药)的受试者;
3.3)患有严重消化道疾患、心脑血管病、青光眼、哮喘、癫痫、肾上腺疾患、肿瘤、甲亢、糖尿 病等内分泌疾病或有代谢异常病史、精神抑郁史、精神病史、药物过敏史及药物依赖史;
登录查看首都医科大学宣武医院
100053
触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24