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【ChiCTR2200059828】磁共振平均细胞大小成像定量参数与原发性肝癌的病理组织学特点相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200059828

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-05-12

临床申请受理号

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靶点

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适应症

原发性肝癌

试验通俗题目

磁共振平均细胞大小成像定量参数与原发性肝癌的病理组织学特点相关性研究

试验专业题目

磁共振平均细胞大小成像定量参数与原发性肝癌的病理组织学特点相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评价术前磁共振平均细胞大小成像定量参数与PLC病理组织学特点的相关性,探索PLC的理学特征的无创性影像学预测方法。本研究分别测量PLC的平均细胞大小成像定量参数,得到Dex、d及Vin共3个定量参数,首先观察不用病理组织分类间的差异;再次通过Spearman相关系数分析平均细胞大小成像定量参数与病理组织状态的相关性;最后建立Logistic回归模型,探索平均细胞大小成像定量参数预测PLC的病理组织状态,并计算AUC,特异性,敏感性,准确性,以期探索平均细胞大小成像定量参数对于术前预测PLC的病理组织状态的应用价值。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

患者自行选择

盲法

/

试验项目经费来源

立项经费

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-20

试验终止时间

2023-04-19

是否属于一致性

/

入选标准

1. 病理确诊肝脏恶性肿瘤; 2. 病理学检查前2周内进行常规MRI、PGSE和OGSE扫描。;

排除标准

1. 在PGSE和OGSE序列扫描前曾接受过治疗的肝脏肿瘤; 2. 在PGSE和OGSE序列扫描前2周内接受过肝脏穿刺的患者; 3. 由于运动伪影或其他原因导致图像质量差而无法进行PGSE和OGSE序列后处理。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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